作为我国第一家以国际医疗旅游服务、低碳生态社区和国际组织聚集为主要内容的国家级开发园区，博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称先行区）建设发展备受瞩目。
9月16日下午，由国家发展改革委、国家卫生健康委、国家中医药管理局、国家药品监督管理局联合印发的《关于支持建设博鳌乐城国际医疗旅游先行区的实施方案》（以下简称《实施方案》）在国务院新闻办新闻发布厅正式发布，助推先行区高标准高质量发展。
《实施方案》的出台有哪些考虑、有何意义，有哪些亮点和新突破？针对这些备受关注的问题，本次新闻发布会对《实施方案》进行解读。
为什么要出台该政策？
——适应海南深化改革开放需要 解决先行区高质量发展短板弱项
2013年设立博鳌乐城国际医疗旅游先行区以来，国务院在前沿医疗技术、境外医师注册、境外资本准入等方面赋予先行区九条优惠政策，即“国九条”；去年国务院把特许医疗器械审批权限下放给海南。在一系列特殊优惠政策的支持下，先行区建设取得积极进展。
为什么要在当下出台《实施方案》这一新政策？
“这是适应加快推进海南全面深化改革开放的迫切需要。”国家发改委副主任罗文介绍，《中共中央国务院关于支持海南全面深化改革开放的指导意见》明确提出，要全面落实完善先行区的政策，加大力度高标准推动先行区建设，努力把大健康产业培育成海南的支柱产业，“把先行区建成国际一流水平的国际医疗旅游目的地和医疗科技创新平台，也是建设海南国际旅游消费中心的应有之义。”
目前先行区存在着体制机制不畅、医疗技术水平不高、专业人才不足等问题。罗文认为，想要解决先行区高质量发展存在的短板弱项，就要从国家顶层设计的角度出台针对性政策措施，《实施方案》的出台就是一项有力举措。
围绕集聚发展高水平医疗服务机构及科研机构、发展优质医疗旅游服务、优化先行区开放发展环境、完善医疗旅游综合监管体系这四大重点任务，《实施方案》落地见效后，将对先行区带来哪些积极影响？
罗文用“三个有利于”作出回答：有利于通过深化改革吸引更多高层次人才落户，提高先行区国际医疗服务水平；有利于通过扩大高水平开放吸引更多国内外优质医疗资源入驻，加快实现先行区医疗技术、装备和药品与国际先进水平“三同步”；有利于通过推动发展模式创新探索新的体制机制，实现先行区更灵活的经营和更有效的监管。
该政策有哪些亮点？
——“国九条”升级版 巩固最新医疗技术进入中国门户地位
博鳌乐城国际医疗旅游先行区是供给侧结构性改革的产物，它的核心支撑是2013年2月份国务院批准建立先行区时给的“国九条”。都是国家赋予的特殊优惠政策，今天的《实施方案》与6年前的“国九条”有什么区别？用省长沈晓明的话说，《实施方案》就是“国九条”的升级版。
概括来讲，聚焦企业发展和病患期盼，《实施方案》不仅给先行区带来更开放的政策，也给入园医疗机构提供更高效便捷的服务，给境内外患者提供更多方便和实惠，含金量更高，也更具有突破性。
沈晓明认为，《实施方案》的落地，将极大缩短全球创新药物进入中国市场的时间、降低全球创新药物进入中国市场的成本，更多中国病患将受益于全球最先进的药物和医疗器械，将进一步巩固先行区成为全球最新医疗技术进入中国门户的地位。
再比如，《实施方案》加快先行区药品、医疗器械的进口审批；鼓励公立医院进入先行区，获得授权的公立医院所获特许经营收益全部用于自身建设发展；在先行区设立国家进口药品和医疗器械审评分中心；支持科研人员获得的职务科技成果转化现金奖励计入当年单位绩效工资总量等。
值得一提的是，先行区可以开展真实世界临床数据应用研究。这就意味着，先行区使用的未经中国注册、临床急需进口的药品和医疗器械的临床数据，可以转化为真实世界证据，缩短产品上市时间。
“开展真实世界临床数据应用工作，有利于提速全球创新药品医疗器械尽早在我们国家使用。”国家药监局副局长颜江瑛认为，在海南开展临床真实世界数据应用试点，对全国真实世界临床数据应用工作的进一步推广带来了很大益处。
沈晓明表示，海南将完善真实世界临床数据应用研究方案，制定相应标准和政策法规体系，利用平台进行重点招商，筹建博鳌研究医院。针对《实施方案》中“合理自用量的进口药品可以带离先行区使用”，海南将从园区、医院和医生三个层面加强监管，做好风险防范和监管工作。
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